Completado
Effect of Omalizumab (Xolair) on the Basophil Proteome in Patients With Chronic Idiopathic Urticaria
Qué se está evaluando
Omalizumab
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedad Crónica+6
+ Hipersensibilidad
+ Hipersensibilidad inmediata
De 18 a 65 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Última actualización: 4 de diciembre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to evaluate for changes in the proteins produced in white blood cells (basophils) in patients with chronic hives who are treated with and respond to omalizumab.
Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Última actualización: 4 de diciembre de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedad CrónicaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioProcesos PatológicosEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasUrticaria CrónicaUrticaria
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Chronic urticaria (hives) for more than 6 weeks
No improvement with standard doses of antihistamines (loratadine 10 mg daily, desloratadine 5 mg daily, fexofenadine 180 mg daily, cetirizine 10 mg daily, or levocetirizine 5 mg daily)
12 criterios de exclusión impiden participar
Anemia
Asthma
Known allergic precipitant of urticaria such as foods
Known sensitivity to omalizumab or this class of drug
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPatients will receive omalizumab 300mg subcutaneously every 4 weeks for 12 weeks at the study center.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Colorado Hospital
Denver, United StatesAbrir University of Colorado Hospital en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio