A Prospective Multicentre Pilot Study of the Effectiveness of an Intra-operative Intravitreal Sustained Release Dexamethasone Implant (Ozurdex®) in Vitrectomy Surgery for Epiretinal Membranes
Ozurdex
Enfermedades Oculares+2
+ Degeneración Macular
+ Degeneración Retinal
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.We believe that the use of intravitreal corticosteroids post-operatively has the capacity to mitigate much of the residual swelling and retinal thickening that is seen after vitrectomy for epiretinal membranes. The unique pharmacokinetics of the sustained released dexamethasone implant (Ozurdex®) makes it an ideal delivery system to use post-vitrectomy for epiretinal membrane surgery. Its duration of action and its drug delivery characteristics over 6 months approximately match the post-operative time course of healing and remodeling in an edematous retina. This is a prospective, multicentre, pilot study evaluating the efficacy of an intravitreal sustained release dexamethasone implant (Ozurdex®) injected at the conclusion of surgery in 15 patients undergoing vitrectomy and membrane peeling for idiopathic epiretinal membranes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Sunnybrook Health Sciences Centre
Toronto, CanadaAbrir Sunnybrook Health Sciences Centre en Google MapsSt. Michael's Hospital
Toronto, Canada