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rTMSinCPEvaluación de la Seguridad y Eficacia de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva en Pacientes con Cáncer que Padecen Depresión y Ansiedad

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva en la reducción de los síntomas de depresión y ansiedad en pacientes con cáncer, mediante la medición de cambios en la gravedad de la depresión en las semanas 2, 4 y 6, y monitoreando los efectos secundarios emergentes del tratamiento.

Qué se está evaluando

Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

+ Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos de Ansiedad

De 22 a 80 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 24 de junio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El cáncer es un grave problema de salud a nivel mundial, a menudo lleva a la depresión y la ansiedad entre los pacientes. Estas condiciones pueden empeorar los resultados del tratamiento y la supervivencia a largo plazo. Desafortunadamente, muchos pacientes con cáncer que padecen depresión no reciben tratamiento, ya que los tratamientos existentes pueden no ser adecuados o pueden interactuar negativamente con las terapias contra el cáncer. Este estudio investiga un nuevo tratamiento llamado estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), que afecta al cerebro directamente sin efectos secundarios sistémicos o potenciales interacciones con medicamentos. El objetivo es evaluar su seguridad y eficacia en la reducción de los síntomas de depresión y ansiedad en pacientes con cáncer. Esta investigación es importante ya que podría proporcionar una nueva opción de tratamiento para los pacientes con cáncer que sufren de depresión y ansiedad, potencialmente mejorando su calidad de vida y los resultados del tratamiento. En este estudio, los participantes recibirán o rTMS rápida del lado izquierdo o rTMS lenta del lado derecho. El cambio en la gravedad de la depresión se medirá utilizando la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HDRS-17) en las semanas 2, 4 y 6. Esta escala evalúa la gravedad de los síntomas depresivos, con puntuaciones más altas que indican una depresión más grave. El estudio también seguirá el número de participantes que experimentan efectos secundarios relacionados con el tratamiento. Estos efectos secundarios se evaluarán utilizando la escala Udvalg for Kliniske Undersøgelser (UKU), que cubre una amplia gama de potenciales síntomas. El estudio tiene como objetivo determinar qué forma de rTMS es más efectiva en el tratamiento de la ansiedad grave, con la hipótesis de que la rTMS lenta del lado derecho será más efectiva.

NCT01701284
Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 24 de junio de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 22 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos de Ansiedad

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
1. Adultos de 22 a 80 años; 2. Tener un diagnóstico previo de cáncer (cualquier tipo o etapa) confirmado por registros médicos oficiales; 3. Tener un diagnóstico del Manual Diagnóstico y Estadístico (DSM-IV) de Trastorno Depresivo Mayor; 4. Tener una puntuación en la Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton (HAM-D) de 24 ítems de más de 20; 5. No haber recibido una mejora satisfactoria de un antidepresivo previo a la dosis y duración mínima efectiva en el episodio depresivo actual; 6. Todos los participantes deben haber dado su consentimiento informado por escrito antes de registrarse en el estudio

Un criterio de exclusión impide participar
1. Participante con cualquier tipo de tumor cerebral; 2. Participante con cáncer con metástasis cerebrales; 3. Evidencia de la enfermedad en el momento de la entrada al ensayo; 4. Presencia o historial reciente de otros cánceres concurrentes, con las siguientes excepciones: a. Participantes con cánceres de piel basales o escamosos completamente tratados podrían ser incluidos en el estudio si sus médicos consideran que son médicamente estables, b. Participantes con carcinoma in situ de la mama o el cuello uterino completamente tratado podrían ser incluidos en el estudio si no han tenido quimioterapia dentro del mes pasado y sus médicos consideran que son médicamente estables, c. Participantes con lesiones precancerosas en el colon podrían ser incluidos en el estudio si no han tenido quimioterapia dentro del mes pasado y sus médicos consideran que son médicamente estables; 5. Participante tuvo cirugía reciente dentro de las dos semanas de la selección; 6. Participantes en proceso de quimioterapia; 7. Participante embarazada o en periodo de lactancia; 8. Participante con cualquier objeto metálico en o alrededor de su cabeza; 9. Participante con marcapasos; 10. Participantes con ideación suicida inestable como determinado por el psiquiatra tratante del paciente; 11. Participantes con trastorno por uso de sustancias dentro de los seis meses anteriores; 12. Historial significativo de lesión/trauma en la cabeza definido por pérdida de conocimiento por más de una hora; 13. Convulsiones recurrentes resultantes de la lesión en la cabeza; 14. Secuelas cognitivas evidentes de la lesión en la cabeza y rehabilitación cognitiva después de la lesión; 15. Cualquier trastorno que predisponga al participante a convulsiones; 16. Uso de medicamentos concomitantes que aumenten sustancialmente el riesgo de convulsiones; Estos medicamentos podrían incluir neurolépticos (p. ej. haloperidol, droperidol), clozapina, antidepresivos tricíclicos (p. ej. amoxapina, clomipramina), bupropión (particularmente la formulación de liberación inmediata (IR)), donepezilo, psicoestimulantes (p. ej. metilfenidato), teofilina y/o otros medicamentos que reduzcan el umbral de convulsiones. Para los individuos que toman cualquiera de estos medicamentos, un clínico del estudio evaluó los medicamentos y las dosis para determinar los riesgos y beneficios. Estos fueron luego discutidos con el Médico de Atención Primaria del individuo para determinar si el individuo podría ser incluido en el estudio

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will have rTMS administered at 1Hz to the right dorsolateral Prefrontal Cortex (dlPFC) once a day for 40 minutes, 5 days a week, for a total of six weeks.

Grupo II

Experimental
Participants will have rTMS administered at 10Hz to the left dorsolateral Prefrontal Cortex (dlPFC) once a day for 40 minutes, 5 days a week, for a total of six weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Northwestern University

Chicago, United StatesAbrir Northwestern University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio