Completado
ACYCA Phase 3, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled, 2-Arm, Parallel Group Comparison Study Comparing the Efficacy and Safety of ACYC and ACYC Vehicle Gel in the Treatment of Acne Vulgaris
Qué se está evaluando
ACYC
+ ACYC vehicle
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de las Glándulas Sebáceas
+ Enfermedades de la Piel
+ Acné Vulgar
De 12 a 40 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalBausch Health Americas, Inc.
Última actualización: 4 de junio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary objective of this study is to compare the efficacy and safety and tolerability of ACYC Gel and vehicle in the treatment of subjects with Acne Vulgaris
Patrocinador PrincipalBausch Health Americas, Inc.
Última actualización: 4 de junio de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 498 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 12 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de las Glándulas SebáceasEnfermedades de la PielAcné Vulgar
Criterios
2 criterios de exclusión impiden participar
Dermatological conditions on the face that could interfere with clinical evaluations
Use of an investigational drug or device within 30 days of enrollment or participation in a research study concurrent with this study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoACYC active, topically applied to the face for 12 weeks
Grupo II
PlaceboACYC vehicle (placebo), topically applied to the face for 12 weeks
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 24 ubicaciones
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Los Angeles, United States
San Diego, United States
New Haven, United States
Completado24 Centros de Estudio