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A Double-Blind, Randomized, Single Center, Vehicle-Controlled, Parallel Group Study to Determine the Efficacy and Safety of 122-0551 in Subjects With Plaque Psoriasis Receiving Two Weeks of Treatment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

122-0551

+ Vehicle

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Piel

+ Psoriasis

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTherapeutics, Inc.
Última actualización: 25 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Corticosteroids are one of the mainstays of treatment for subjects with corticosteroid-responsive dermatoses such as psoriasis. This study has been designed to determine and compare the efficacy and safety of a formulation of 122-0551 versus the corresponding Vehicle in subjects with stable plaque psoriasis after twice daily dosing for 14 consecutive days.

NCT01700985
Patrocinador PrincipalTherapeutics, Inc.
Última actualización: 25 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 44 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la PielPsoriasis

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Subject has a clinical diagnosis of stable plaque psoriasis
Subject has an ODS score for the Treatment Area of 3 or 4 at study start
14 criterios de exclusión impiden participar
Subject had prolonged exposure to natural or artificial sources of ultraviolet radiation within 30 days prior to study start
Subject has been previously enrolled in this study and treated with a test article
Subject has guttate, pustular, erythrodermic or other non-plaque forms of psoriasis
Subject has spontaneously improving or rapidly deteriorating plaque psoriasis
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Therapeutics Clinical Research

San Diego, United StatesAbrir Therapeutics Clinical Research en Google Maps

DermResearch, Inc.

Austin, United States
Completado2 Centros de Estudio