Completado

FAPPrepubertal Adversity Effect on Maternal Arousal, Preterm Birth and Infant Stress Response

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Sin Muestra de ADN
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 6 de enero de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The objectives of this study are to further our understanding of maternal prepubertal adversity on fetal and infant neuroendocrine development. This study utilizes 3-D ultrasound to measure fetal adrenal gland volume, a battery of psychosocial/behavioral assessments to determine the degree of maternal stress and prepubertal adversity, and an acoustic startle paradigm and Trier Social Stress Test (TSST) to assess maternal arousal. This study also utilizes an infant stress test to assess infant arousal.

NCT01700374
Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 6 de enero de 2023
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1506 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to give written informed consent
Aged 18 to 45 years
Attendance at 20 week ultrasound at a UPHS site
Between 8 to 17 weeks at time of recruitment
Mostrar Más Criterios
10 criterios de exclusión impiden participar
A history of preterm birth or history of preterm labor in the active pregnancy
Active psychiatric illness requiring treatment based upon the clinical judgement of the study psychiatrist
Drug or alcohol abuse history within previous 2 years
Hamilton Depression Rating Scale Score > 14
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

3701 Market Street

Philadelphia, United StatesAbrir 3701 Market Street en Google Maps

Helen O. Dickens Center for Women's Health, Hospital of the University of Pennsylvania

Philadelphia, United States

Penn Center for Women's Behavioral Wellness

Philadelphia, United States

Penn Medicine Washington Square (PMWS)

Philadelphia, United States
Completado4 Centros de Estudio