Completado
GROImpact of Diet Composition on Energy Balance and Satiety During Infancy
Qué se está evaluando
Type of Formula
+ Type of Formula
Otro
Quiénes están siendo reclutados
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Otro tipo de estudio
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalMonell Chemical Senses Center
Última actualización: 22 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 2 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a randomized clinical trial of infants whose parents decided to formula feed them; mother-infant dyads will be randomized when infant is 2 weeks of age to one of 2 groups. The groups will differ in the composition of the formula fed to the infant during the first year of life.
Patrocinador PrincipalMonell Chemical Senses Center
Última actualización: 22 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 113 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
A healthy, term ( >= 37 and <= 42 week gestation at birth), singleton infant
At the time of enrollment, infant must be <= 14 days old (Date of birth=day 0)
Birth weight between 2500 - 4500 grams
Infant must be consuming a standard cow's milk protein infant formula and have been receiving a standard cow's milk protein infant formula for at least the past 2 days prior to enrollment
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6 criterios de exclusión impiden participar
Dyad be the relative (son, daughter, niece, nephew, cousin, aunt, uncle, sibling) of ancillary personnel connected with the study
Infant has condition requiring infant feedings other than feeding cow milk formula from a bottle
Infant has evidence of significant cardiac, respiratory, endocrinologic, hematologic, gastrointestinal, or other systemic diseases. For example, infant must not be receiving insulin or growth hormone
Infant has major congenital malformations (i.e. cleft palate, hemangiomas, extremity malformation)
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoInfants are randomized to feed standard cow milk formula during first year of life
Grupo II
ExperimentalInfants are randomized to feed extensively hydrolyzed infant formula during first year of life
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Monell Chemical Senses Center
Philadelphia, United StatesAbrir Monell Chemical Senses Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio