Completado

Phase II Clinical Study of SyB D-0701 for Radiotherapy Induced Nausea and Vomiting

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

SyB D-0701

+ SyB D-0701

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Signos y Síntomas+1

+ Signos y Síntomas Digestivos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

A partir de 20 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSymBio Pharmaceuticals
Última actualización: 19 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Exploratory study of dose response of SyB D-0701 to preventing effects for nausea and emesis associated with radiotherapy (fractionated/localized irradiation)

NCT01700140
Patrocinador PrincipalSymBio Pharmaceuticals
Última actualización: 19 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 189 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Signos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasVómito

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Cancer patients scheduled for radiotherapy over a field of at least 100 cm2 (50 cm2 or more in cases of irradiation of the vertebrae only) that includes the abdomen and pelvis (region with upper edge at the 11th thoracic vertebrae and lower edge at pelvic cavity)
Female patients of child-bearing potential who agree to practice adequate contraception during the study
Male patients who are surgically sterilized, or who agree to practice adequate contraception during the study
Patients not scheduled to receive anti-tumor agents between the first and the fifth day of radiotherapy. If the patient has a history of anti-tumor agent therapy, however, at the time of the patient's registration, at least 5 days must have elapsed since drug administration was terminated, and the patient must not be scheduled to receive any anti-tumor agent from the first to the fifth day of radiotherapy
Mostrar Más Criterios
14 criterios de exclusión impiden participar
Other patients judged as unsuitable by the investigator or sub-investigators
Patients who are pregnant, who might be pregnant or who are currently lactating
Patients who have participated in some type of clinical study (including physician-initiated clinical studies or clinical research) within 3 months prior to their registration for the present study and who have been given a study drug (including drugs not yet approved). Patients can be registered for this study, however, if they have participated in a clinical study, etc., in which only drugs already approved have been used
Patients who previously received radiotherapy to the brain or to the region that includes the abdomen and pelvis (region with upper edge at the 11th thoracic vertebrae and lower edge at pelvic cavity)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 21 ubicaciones

Research site

Nagoya, JapanAbrir Research site en Google Maps

Research site

Kashiwa, Japan

Research site

Matsuyama, Japan

Research site

Kurume, Japan
Completado21 Centros de Estudio