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Effect of Perioperative Systemic Lignocaine on Postoperative Pain in Patients Undergoing Elective Open Abdominal Surgeries- a Double Blinded Randomized Control Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intravenous lignocaine

+ Intravenous lignocaine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Náusea+7

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Dolor

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
Última actualización: 4 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients will be randomized into two groups- A and B, to receive an intravenous infusion of lignocaine or saline,respectively, as a bolus of 1.5mg/kg at the time of intubation followed by an infusion at a rate of 1.5mg/kg/hr continued throughout the surgery and till one hour postop. Postoperative analgesia will be provided through Patient Controlled Analgesia (PCA) pump providing morphine. Postoperative pain scores will be noted at immediate postoperative and at 6, 18, 24 hours post surgery. The number of PCA demands and cumulative morphine consumption till 24 hours post surgery will be noted. The incidence of postoperative nausea and vomiting is recorded. The time to first passage of flatus and stools postoperatively will be noted. Levels of total leukocyte count, c-reactive protein (CRP) and interleukin-6(IL-6) will be noted in preoperative, immediate post operative and 24 hours post surgery.

Patrocinador PrincipalJawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education & Research
Última actualización: 4 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 134 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NáuseaManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasVómitoDolor postoperatorio

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
belonging to the American Society of Anaesthesiologists (ASA)status I,II,III

patients above 18 years of age

undergoing elective open abdominal surgeries

5 criterios de exclusión impiden participar
patients on beta blocker drugs

patients on opioid drugs for prolonged period

patients sensitive to lignocaine

patients suffering from cardiovascular diseases or with preoperative changes on electrocardiogram

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Intravenous lignocaine will be given as a bolus of 1.5mg/kg at the time of intubation followed by an infusion at a rate of 1.5mg/kg/hr throughout surgery and till one hour post surgery.

Grupo II

Placebo
Normal saline will be given as a bolus at the time of intubation and saline infusion given to patients in the control group during the surgery and till one hour post surgery.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research

Puducherry, IndiaAbrir Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research en Google Maps
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