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Exploring Occupancy of Dopamine D3 Receptor by Buspirone in Humans Using PET

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Buspirone

+ Buspirone

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 19 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre for Addiction and Mental Health
Última actualización: 4 de junio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Buspirone is used for anxiety disorder treatment, a therapeutic effect that has been thought to be mediated through its partial agonist properties at the serotonin receptor. However, since one PET study in humans has shown low occupancy of the serotonin by buspirone in clinical doses and since the DRD3 has been recently implicated in anxiety, some therapeutic effects of buspirone may be mediated through the DRD3. In human clinical studies, promising effects of buspirone have been reported for treatment of substance dependence, including tobacco, marijuana, and opiates, and clinical studies in cocaine dependent subjects are underway. However, it is unclear if buspirone is producing those effects through the DRD3 and no human study has incorporated a PET imaging component to investigate this question; it remains unclear whether buspirone significantly occupies the DRD3 at therapeutic doses in humans.

Patrocinador PrincipalCentre for Addiction and Mental Health
Última actualización: 4 de junio de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 6 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 19 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: - 19 years or older Exclusion Criteria: Medical condition including cardiovascular, renal, hepatic or cerebrovascular diseases History of or current neurological illnesses including seizure disorders, migraine, multiple sclerosis, movement disorders, head trauma, CVA or CNS tumor, - Present or past psychiatric condition including mood, anxiety, psychotic disorders and substance abuse and/or dependence. Condition that precludes use of buspirone or that will interfere with participation in the present study (such as hypersensitive to buspirone hydrochloride). Pregnancy or breastfeeding. Presence of metal objects in the body or implanted electronic devices, that preclude safe MR scanning. Claustrophobia. Current use or use during the previous month of medication that may affect the CNS, including monoamine oxidase inhibitor (MAOI) or positive during drug screening for drugs of abuse or any medication that could increase the risk of buspirone administration. Exposure to radiation in the last 12 month exceeding permissible limit for subjects participating in research.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Buspirone 120 mg (encapsulated).

Grupo II

Experimental
Buspirone 60 mg (encapsulated)

Grupo III

Placebo
Placebo (encapsulated)

Grupo IV

Experimental
Buspirone 30 mg (encapsulated).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Center for Addiction and Mental Health

Toronto, CanadaAbrir Center for Addiction and Mental Health en Google Maps
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