Completado
Multi-electrode Radiofrequency Renal Denervation System Feasibility Study
Qué se está evaluando
Medtronic Multi-electrode Radiofrequency (RF) Renal Denervation system
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 80 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalMedtronic Vascular
Última actualización: 26 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a prospective, single-arm, non-randomized and open label feasibility study. The study is intended to evaluate safety and efficacy of multi-electrode radiofrequency renal denervation in patients with uncontrolled hypertension.
Patrocinador PrincipalMedtronic Vascular
Última actualización: 26 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Individual has an office systolic blood pressure of 160 mmHG or greater ( >= 150 mmHg for Type 2 diabetics) based on an average of 3 office/clinic blood pressure readings
Individual is >= 18 and <= 80 years old
Individual is adhering to a stable medication regimen including >= 3 anti-hypertensive medications(preferred that one is a diuretic) for a minimum of two weeks prior to screening
5 criterios de exclusión impiden participar
Individual has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of < 45 mL/min/1.73 m2
Individual has primary pulmonary hypertension
Individual has type 1 diabetes mellitus
Individual is pregnant, nursing or planning to be pregnant
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
St. Vincent's Hospital Melbourne
Melbourne, AustraliaEpworth Hospital
Melbourne, AustraliaWellington Hospital
Wellington, New ZealandCompletado4 Centros de Estudio