Completado
Reduction of Plantar Pressure in Neuropathic Diabetic Foot Patients Using Offloading Technique: Insoles With Peg Assist Design
Qué se está evaluando
device
Otro
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares+7
+ Diabetes Mellitus
+ Angiopatías Diabéticas
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalTaichung Veterans General Hospital
Última actualización: 3 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The investigators tested the effect of plantar pressure reduction in four conditions: insole of the original shoe peg assist insole but the pegs are not yet removed peg assist insole and the pegs were removed condition3. plus arch support to the insole
Patrocinador PrincipalTaichung Veterans General Hospital
Última actualización: 3 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 26 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesDiabetes MellitusAngiopatías DiabéticasNeuropatías DiabéticasEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del pieÚlcera de la piernaEnfermedades de la PielÚlcera de la pielEnfermedades Vasculares
Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
previously diagnosed type 2 diabetes with neuropathic foot were recruited from the outpatient endocrinology and metabolism division of Taichung Veterans General Hospital in central Taiwan
Un criterio de exclusión impide participar
The exclusion criteria were history of lower extremities amputation, major foot deformities, presence of active plantar foot wound or ulcer, and difficulty walking more than 100 m
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalIn-shoe plantar pressure measurements were performed in 26 patients with diabetic neuropathic feet at baseline condition, and 52 regions of interest (ROIs, with mean peak pressure > 200kPa or with the highest mean peak pressure in the forefoot area) were identified as suitable areas for removal of pegs.
Data of in-shoe plantar pressures of the three insole conditions (pre-peg removal, post-peg removal, and post-peg removal plus arch support) were collected.
Mean peak pressure (MPP) and pressure-time integral (PTI) were recorded for analysis.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio