Completado

WCCR-MIG2A Nutritional Intervention for Migraines-2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Plant based diet

+ an unrestricted diet

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+1

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 18 a 100 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPhysicians Committee for Responsible Medicine
Última actualización: 20 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Preliminary evidence suggests that low-fat, vegetarian diets and certain nutritional supplements can help reduce pain and also reduce the need for pain medications for some people. The investigators will ask about 100 people to participate. All of them will get a low-fat, vegan diet and a nutritional supplement (mixture of omega-3 oils and vitamin E or a placebo), although some will get the diet first, and others will get the supplement first. This order in which they will get the diet and the supplement will be determined randomly, that is, by chance (like the toss of a coin). The principal measures are pain as measured by Visual Analog Scale (VAS)and the change in migraines frequency. Mood change will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale-Revised (CESD-R), and the Beck Depression Inventory II (BDI-II).

Patrocinador PrincipalPhysicians Committee for Responsible Medicine
Última actualización: 20 de octubre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la Migraña

Criterios

Inclusion Criteria: A diagnosis of migraine, as defined by the criteria of the second edition of the International Classification of Headache Disorders: At least 5 attacks fulfilling criteria the criteria below: Headache attacks lasting 4-72 hours (untreated or unsuccessfully treated) Headache has at least two of the following characteristics: unilateral location pulsating quality moderate or severe pain intensity aggravation by or causing avoidance of routine physical activity (eg, walking or climbing stairs) During headache at least one of the following: nausea and/or vomiting photophobia and phonophobia Not attributed to another disorder Migraines occurring at least twice per month, on average. Age at least 18 years Ability and willingness to participate in all components of the study Willingness to be assigned to either the diet group or supplement group Migraine medications unchanged within last 6 weeks. Exclusion Criteria: < 18 years of age Alcohol consumption of more than 2 drinks per day or the equivalent, episodic increased drinking (e.g., more than 2 drinks per day on weekends), or a history of alcohol abuse or dependency followed by any current use Use of recreational drugs in the past 6 months (past drug use, if fully recovered, is not a criteria for exclusion) Pregnancy Unstable medical or psychiatric illness Likely to be disruptive in group sessions (as determined by research staff) Already following a low-fat, vegan diet Lack of English fluency Inability to maintain current medication regimen Inability or unwillingness to participate in all components of the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The diet group will be asked to follow a low-fat, vegan diet for 16 weeks.

Grupo II

Placebo
The supplement group will follow an unrestricted diet, but will be given a pill containing a small, clinically insignificant amount of omega- 3 oils and vitamin E, which will serve as a placebo.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Physicians Committee for Responsible Medicine

Washington D.C., United StatesAbrir Physicians Committee for Responsible Medicine en Google Maps
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