Completado

Repaglinida vs Glyburida y Placebo: Impacto en el Metabolismo Hepático de la Glucosa en la Diabetes Tipo 2

Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de Repaglinida y Gliclazida sobre la producción hepática de glucosa en individuos con Diabetes Tipo 2.

Qué se está evaluando

repaglinide

+ glyburide

+ placebo

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+2

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 40 a 75 años

+14 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4

Intervencional

Inicio del estudio: abril de 2002

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Última actualización: 20 de febrero de 2017

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de abril de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This trial is conducted in Europe. The aim of this trial is to compare the efficacy of repaglinide to glyburide and placebo on hepatic glucose metabolism in subjects with type 2 diabetes.

NCT01698931

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Última actualización: 20 de febrero de 2017

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 9 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar

BMI (body mass index) below 32 kg/m^2

Currently treated with diet or OHA (oral hypoglycaemic agent)

FBG (fasting blood glucose) after wash out period 130-220 mg/dl

HbA1c (glycosylated haemoglobin A1c) above 7 %

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar

Active proliferative retinopathy

Any other significant concomitant disease such as cerebrovascular or symptomatic peripheral vascular disease, malignant, disease or severe treated or untreated hypertension

Body Mass Index (BMI) above 32 kg/m^2

Cardiac problems

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Grupo III

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Novo Nordisk Investigational Site

Padova, ItalyAbrir Novo Nordisk Investigational Site en Google Maps

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