EVACC-BEvaluation of the Immune Response After Vaccination Against Hepatitis B in Patients With Indolent Lymphoproliferative Disorders With no Treatment.
Vaccin GenHevac B Pasteur
Enfermedades hemáticas y linfáticas+7
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Rituximab is a human-mouse chimeric monoclonal antibody that targets the B-cell CD20. It is an indispensible drug for the treatment of B-cell lymphoproliferative syndrome which induced immunosuppression. So, the infectious complications increase. Reactivation of hepatitis B virus is one such complication that can lead in asymptomatic hepatitis to death. Prevention of hepatitis B reactivation is recommended like using nucleoside analog for patients with chronic hepatitis B or occult hepatitis and vaccination against virus for seronegative patients. The published data about efficacy of hepatitis b vaccination in onco-haematology are rare. therefore, we carried out a prospective study to assess efficacy of hepatitis B vaccination in patients with lymphoproliferative disorder.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Age ≥ 18 years. Lymphoproliferative indolent type of stage A CLL or follicular lymphoma with low tumor burden No indication of chemotherapy during the seven months of the vaccination protocol. HBV serology negative for HBsAg / Ab HBs / HBc Ab. No history of vaccination against hepatitis B. Exclusion Criteria: Indication of immediate chemotherapy. At least one HBV positive serologic marker . History of vaccination against HBV. Known neurodegenerative disease. Pregnancy. Febrile infection untreated. Known allergy to any vaccine component.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Pôle Hématologie CHU Nancy Brabois
Vandœuvre-lès-Nancy, FranceAbrir Pôle Hématologie CHU Nancy Brabois en Google Maps