HEVRibavirinA Double Blind Placebo Controlled Randomized Trial of Ribavirin in Patients With Acute on Chronic Liver Failure Due to Hepatitis E Virus
Ribavirin
+ Placebo
Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del Hígado
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés) es una condición grave en la que la función hepática empeora rápidamente en una persona que ya padece una enfermedad hepática bien controlada, a menudo debido a un evento sûito. Una de las principales causas de esta condición es el Virus de la Hepatitis E (HEV), que tiene una alta tasa de mortalidad. Este estudio se centra en el uso de un medicamento llamado Ribavirina, que se ha demostrado que inhibe de manera segura la replicación del HEV, lo que potencialmente podría convertirlo en un tratamiento crucial para los pacientes con esta condición. El objetivo principal de este estudio es evaluar si la Ribavirina puede reducir la tasa de mortalidad asociada con la ACLF relacionada con el HEV. En este ensayo intervencional de fase 2, los participantes recibirán either Ribavirina o un placebo, una sustancia que no tiene efecto terapéutico, utilizada como control en las pruebas de nuevos medicamentos. El estudio mide los resultados observando la mejora en las tasas de supervivencia entre los participantes. El resultado primario de este estudio es determinar si el uso de Ribavirina puede conducir a una mejora significativa en la supervivencia de los pacientes con ACLF relacionada con el HEV.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
AII India Institute of Medical Sciences
Delhi, IndiaAbrir AII India Institute of Medical Sciences en Google MapsAll India Institute of Medical Sciences
Delhi, India