Suspendido

FOR HEALTHFOR HEALTH: A Family-ORiented Healthy Eating, Activity and Lifestyle Training With Hands-on Experience for Overweight and Obese Preschool Children and Their Families - a Pilot Trial.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Multidisciplinary, family-centered lifestyle intervention with behavioral counseling

+ Multidisciplinary, family-centered lifestyle intervention with behavioral counseling

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Trastornos de la Nutrición

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 2 a 6 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Última actualización: 29 de mayo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In this 3-phase study, following an initial small-scale (phase 1) feasibility trial, the aim of phase 2 of the project is to investigate whether a community-based, 12-month intervention for overweight and obese preschool children 2-6 years of age and their families will be effective in reducing the participants' degree of overweight (BMI z-score) and in improving quality of life. In the final phase (phase 3), participating children will be randomized to either receiving a multidisciplinary lifestyle intervention during the first 6 months (treatment arm), or 6 months later (control or wait list arm), in order to generate more robust effectiveness data. Participants will receive an additional free 6-month YMCA membership while participating in the study.

NCT01698606
Patrocinador PrincipalLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Última actualización: 29 de mayo de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 11 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 6 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
At least one parent/caregiver committed to attend all the program sessions with the child
Children aged 2-6 on study entry with primary overweight or obesity, BMI = > 85th percentile for age and sex on 2010 WHO Growth Charts for Canada
Family meets Readiness for change criteria, contemplation or higher stage, according to Prochaskas Transtheoretical Model
Parent/caregiver is agreeing to complete the study questionnaires at the required time points
5 criterios de exclusión impiden participar
Chronic medical conditions potentially impacting program participation or associated with a potentially increased risk in participation (e.g. type 1 diabetes mellitus, heart-, gastrointestinal-, or kidney diseases, uncontrolled asthma, other physical, developmental or psychological disabilities that could limit extent of study participation
Inability to read, speak, and/or verbally understand English
Living outside of the greater London, Ontario, area
Other concurrent or recently (last 12 months)received obesity treatment
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
6-month wait list group. Second arm to receive multidisciplinary, family-centered lifestyle intervention with behavioral counseling, following of completion of main 6-month intervention for arm 1.

Grupo II

Experimental
First arm to receive multidisciplinary, family-centered lifestyle intervention with behavioral counseling

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Children's Hospital, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario

London, CanadaAbrir Children's Hospital, London Health Sciences Centre, University of Western Ontario en Google Maps
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