Completado
Effectiveness of a Multifactorial Falls Prevention Program in Community-dwelling Older People When Compared to Usual Care: A Randomized, Controlled Trial
Qué se está evaluando
Usual care
+ On-site exercise
+ home-based exercise
Otro
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 60 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo
Última actualización: 14 de abril de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a multicenter parallel-group randomized trial among community-dwelling men and women aged 60 years and over, who have fallen at least once in the previous year. Participants will be recruited in multiple settings in Sao Paulo - Brazil and will be randomly allocated to a control group or an intervention group.
Patrocinador PrincipalUniversity of Sao Paulo
Última actualización: 14 de abril de 2020
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 612 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Adultos mayores que viven en la comunidad, hombres y mujeres de 60 años o más que han sufrido al menos una caída en los últimos 12 meses
9 criterios de exclusión impiden participar
Un diagnóstico previo de demencia o un deterioro cognitivo
Un accidente cerebrovascular previo con una discapacidad neurológica grave
Una enfermedad neurológica progresiva
Una deficiencia visual grave
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoThe control group will receive a baseline assessment to identify risk factors for falls and will be referred to their clinicians with a report of individual modifiable risk factors to be managed without any specific guidance: referral to routine services, treatments or any specific orientation will be at the discretion of their primary clinicians.
So, further management of each participant in the control group will be individualized, with no specific protocol.
Interventions will be recorded.
Participants will receive a leaflet with basic orientations for fall prevention.
Grupo II
Experimental12 week intervention for 10 to 12 participants with sessions once a week, lasting for 2 hours, consisting of: On-site exercises (progressive body balance exercise program),Home-based exercise program, Educational and Behavioural sessions and management of modifiable risk factors.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Sao Paulo - Orthopedics Institute
São Paulo, BrazilAbrir University of Sao Paulo - Orthopedics Institute en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio