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Sistema de Tecnología para el Manejo de la Diabetes para la Iniciación y Ajuste de Insulina en la Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar qué tan bien un Sistema Tecnológico de Manejo de la Diabetes ayuda en la iniciación y el ajuste de las dosis de insulina para individuos con Diabetes Tipo 2, con el enfoque principal en mejorar el control glucémico, medido por cambios en los niveles de HbA1c durante un período de 3 meses.

Qué se está evaluando

Tablet Computer

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+2

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJoslin Diabetes Center
Última actualización: 24 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine if using a diabetes management technology system, including a tablet computer, to track diabetes care and communicate with a clinician coach (a doctor or nurse from the Joslin Clinic) makes starting and adjusting insulin easier and safer for people with type 2 diabetes. Hypothesis: The use of a diabetes management technology system with a clinician coach helps more individuals starting basal insulin achieve better glycemic control with less hypoglycemia compared with standard clinical practice at Joslin Diabetes Center.

Patrocinador PrincipalJoslin Diabetes Center
Última actualización: 24 de octubre de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

Inclusion: 18 years or older Has type 2 diabetes, starting on basal insulin therapy Hemoglobin A1c between 9-14% Has Wi-Fi internet connection at home Is willing to monitor blood glucose at least once per day Is willing to inject and self-titrate insulin dose Able to read and communicate in English proficiently Exclusion: Has severe visual impairment impacting visual acuity Has severe hearing impairment impacting communication Has Type 1 diabetes Pregnant or lactating women Alcohol dependency Require multiple daily insulin injections

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The experimental arm will be provided with a tablet computer with a newly designed software to help manage his or her diabetes care. This arm will communicate with his or her provider through the tablet computer to initiate and titrate basal insulin dose based on the 303 protocol. The individuals in this arm will also track their glucose values and medication adherence using the tablet computer by documenting when medication was taken or insulin was injected.

Grupo II

Sin Intervención
The individuals in the control group will receive usual care from the study Clinic as they always have. These individuals will be tracking their diabetes in the same way they have been by communicating with their health care provider and his or her office via fax/phone/e-mail. These individuals will not be provided with a tablet computer.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Joslin Diabetes Center

Boston, United StatesAbrir Joslin Diabetes Center en Google Maps
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