Completado

Negative Pressure Dressing to Decrease the Incidence of Leg Wound Complications After CABG

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Prevena device (Group A)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+4

+ Arteriosclerosis

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Calgary
Última actualización: 2 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will test the effectiveness of negative pressure wound therapy (using the VAC Prevena device, KCI Canada Inc.) applied to the saphenous vein harvest site after Coronary Artery Bypass Grafting (CABG). When initiated immediately after surgery, this intervention may decrease the incidence of wound infection and non-infectious wound complications. It may decrease wound discomfort and improve mobility and functional recovery of the leg.

NCT01698372
Patrocinador PrincipalUniversity of Calgary
Última actualización: 2 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 64 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CoronariaEnfermedades del CorazónEnfermedades VascularesEnfermedad de las arterias coronarias

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Must be 18 years or older
Must live with one hour driving distance from Calgary
Must provide written consent
Patients presenting for elective or semi-elective isolated first-time CABG surgery with harvesting of the greater saphenous vein
7 criterios de exclusión impiden participar
Do not speak and read the English language
Have dialysis-dependent renal failure
Have severe peripheral vascular disease
In emergent need for surgery
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Group A will have the VAC Prevena portable device applied to the saphenous vein harvest site after standard wound closure following coronary artery bypass surgery.

Grupo II

Sin Intervención
Group B will have conventional dry dressing applied to the saphenous vein harvest site after standard wound closure following coronary artery bypass surgery.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Libin Cardiovascular Institute, Foothills Medical Centre

Calgary, CanadaAbrir Libin Cardiovascular Institute, Foothills Medical Centre en Google Maps
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