Suspendido

Comparing the Overall Efficacy of Endoscopic Ultrasound Fine Needle Aspiration Versus Fine Needle Biopsy in the Diagnosis of Solid Lesions: A Multicenter, Randomized Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Endoscopic ultrasound guided needle tissue acquisition.

+ Endoscopic ultrasound guided needle tissue acquisition.

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+19

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades Duodenales

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStony Brook University
Contacto del EstudioSatish Nagula, M.D.Más contactos
Última actualización: 19 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

When ultrasound is used during endoscopy, we are able to visualize the structures adjacent to the gastrointestinal tract in close detail. Once the mass is visualized, we use endoscopic ultrasound to obtain a tissue sample, which the pathologist can examine in order to provide a diagnosis. The conventional method for obtaining a sample of tissue with endoscopic ultrasound is called fine needle aspiration (FNA). This involves the insertion of a thin needle into the mass and obtaining a small sample of tissue which the pathologist can examine. An alternative technique is called fine needle biopsy (FNB), and involves the insertion of a thin double-edged needle into the mass. This double-edged needle may potentially provide a larger sample of tissue to examine. Both of these techniques are commonly used, and both methods are equally safe. However, it is not known if one of these techniques is more effective at obtaining a sample of tissue or if one of these techniques is more cost-effective than the other. The purpose of this study is to determine if one method is more efficacious and cost-effective than the other while maintaining diagnostic accuracy. The results of this study may alter the way gastroenterologists obtain tissue samples during endoscopic ultrasound, improving the utility of the exam and reducing unnecessary healthcare costs.

Patrocinador PrincipalStony Brook University
Contacto del EstudioSatish Nagula, M.D.Más contactos
Última actualización: 19 de noviembre de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades DuodenalesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesEnfermedades LinfáticasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasEnfermedades del EstómagoLinfadenopatíaNeoplasias del DuodenoNeoplasias EsofágicasNeoplasias PancreáticasNeoplasias del estómago

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to give consent

Consecutive adult patients who require endoscopic ultrasound and tissue sampling of either a) pancreatic solid lesion, b) subepithelial solid lesion of the esophagus, stomach, duodenum or rectum, c) liver lesion, or d) lymph nodes or mass lesion located adjacent to the esophagus, stomach, duodenum or rectum

5 criterios de exclusión impiden participar
Inability to obtain informed consent

Patients unable to safely stop anti-coagulation therapy prior to EUS procedure

Patients under the age of 18

Pregnant patients

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Endoscopic ultrasound guided needle tissue acquisition: Tissue acquisition using a standard FNA needle

Grupo II

Comparador Activo
Endoscopic ultrasound guided needle tissue acquisition: Tissue acquisition using a new Core needle (Procore; Fine Needle Biopsy).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Stony Brook University Hospital

Stony Brook, United StatesAbrir Stony Brook University Hospital en Google Maps
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