Suspendido

Optimizing Influenza Vaccination in Surgical Oncology Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Influenza vaccine

+ Influenza vaccine

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+5

+ Infecciones por Orthomyxoviridae

+ Enfermedades del Tracto Respiratorio

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStony Brook University
Contacto del EstudioColette R Pameijer, MDMás contactos
Última actualización: 19 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Seasonal influenza (flu) is a significant and sometimes serious health issue in the U.S. The Centers for Disease Control (CDC) estimates that over 200,000 people are hospitalized in the U.S each year related to the flu. Public health campaigns advocate widespread vaccination for the flu, and especially for high risk people. People with cancer are high risk, with an increased risk of developing complications from the flu, such as pneumonia, bronchitis, or worsening of other medical conditions. As part of their vaccination campaign, the CDC strongly encourages inpatients to be vaccinated prior to hospital discharge. Accordingly, Stony Brook Hospital has enacted a policy that mandates screening all hospital inpatients for vaccination prior to discharge. While physicians or patients can opt not to vaccinate, the default is to proceed. Surgical oncologists have several concerns about vaccinating their patients after major surgical procedures. Patients with cancer have impaired immunity, and the ability of our patients to mount an effective immune response to the vaccine is unclear. Conversely, due to their immunocompromised state, our patients may be more susceptible to complications from the vaccine, such as influenza-like-illness (ILI), or have higher rates of postoperative complications due to the additional immune challenge of the vaccine. Previous studies have evaluated the flu vaccine in patients receiving chemotherapy, or after organ transplantation, but the combination of cancer and major surgery remains unstudied. This is a collaborative study with Infectious Diseases and Microbiology to evaluate the response to the flu vaccine in patients with pancreatic or gastric cancer, soft tissue sarcoma or peritoneal surface disease (i.e. carcinomatosis from appendiceal or colon cancers). Patients will be randomly selected to receive the vaccine either 2 weeks preoperatively or postoperatively at the time of discharge. Serum antibody response, rates of ILI and post-op complications will be analyzed. The long term goal of this study is two-fold: to determine the optimal time to vaccinate this group of patients in relation to their surgery, and to improve compliance with vaccination.

Patrocinador PrincipalStony Brook University
Contacto del EstudioColette R Pameijer, MDMás contactos
Última actualización: 19 de abril de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 204 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesInfecciones por OrthomyxoviridaeEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones del Tracto RespiratorioInfecciones por virus de ARNEnfermedades ViralesGripe, HumanaNeoplasias

Criterios

Inclusion Criteria:Patients with gastric or pancreatic cancer, soft tissue sarcoma or peritoneal surface malignancy who will undergo surgery with curative intent are eligible. - Exclusion Criteria:Those with a contraindication to vaccination, patients who have a splenectomy (whether planned or not) and those who have had the flu for the year are not eligible. -

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
This group will receive the influenza vaccine preoperatively.

Grupo II

Comparador Activo
Group B will receive the influenza vaccine postoperatively, prior to hospital discharge.

Grupo III

Sin Intervención
Group C subjects have already received the seasonal flu vaccine.

Grupo IV

Placebo
Group D subjects have refused the vaccine, but agree to have serum titers drawn.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Stony Brook Hospital

Stony Brook, United StatesAbrir Stony Brook Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio