Suspendido
Multi-centre Clinical Trial on Hormone Replacement Treatment in China
Qué se está evaluando
estradiol plus MPA
+ estradiol plus progesterone
+ Ximingting Tablet
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades de los Huesos+12
+ Enfermedades Óseas Metabólicas
+ Enfermedades de la Mama
De 40 a 60 años
+15 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2008
Resumen
Patrocinador PrincipalPeking Union Medical College Hospital
Contacto del EstudioTingping Zheng, Bachelor DegreeMás contactos
Última actualización: 2 de octubre de 2012Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2008
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is to evaluate the benefit/risk of hormone replacement treatment among early menopausal women in China. This is a multi-centre, random, prospective study.
Patrocinador PrincipalPeking Union Medical College Hospital
Contacto del EstudioTingping Zheng, Bachelor DegreeMás contactos
Última actualización: 2 de octubre de 2012Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 1200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades de los HuesosEnfermedades Óseas MetabólicasEnfermedades de la MamaEnfermedades del CorazónEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la PielEnfermedades VascularesNeoplasias de la MamaEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CoronariaOsteoporosis
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
aged 40 to 60 years
going though postmenopausal symptoms
going through amenorrhea above 6 months and within 5 years
serum E2 concentration < 30pg/ml
Mostrar Más Criterios
10 criterios de exclusión impiden participar
being allergic to the medicine
being in severe or unstable condition of somatic diseases
drug or alcohol abuse in the past 3 month
endometrial thickness >= 0.5cm after withdrawal bleeding
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activo1 mg estradiol valerate, once a day, for 28 days, since the 17th day of taking estradiol valerate adding 4mg medroxyprogesterone acetate, once a day, for 12 days. 28 days forms one cycle. The anticipated duration is 24cycles.
estradiol valerate, 1mg*21/box medroxyprogesterone acetate, 2mg*100/bottle
Grupo II
Experimental1 mg estradiol valerate, once a day, for 28 days, since the 17th day of taking estradiol valerate adding 200mg progesterone capsule, once a day, for 12 days. 28 days forms one cycle. The anticipated duration is 24cycles.
estradiol valerate, 1mg*21/box progesterone capsule, 100mg*6/box
Grupo III
Experimental1 tablet of cimicifuga rhizoma extract, tid 100mg*15*2/box The anticipated duration is 2 years.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Suspendido1 Centros de Estudio