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Consequences of Obstructive Sleep Apnea on Respiratory Function Following Weight-loss Surgery: A Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CPAP followed by atmospheric pressure

+ Atmospheric pressure followed by CPAP

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+10

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del sistema nervioso

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 17 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients with morbid obesity have an approximately 60-80 percent incidence of OSA depending on the criteria used for making diagnosis, and they are suggested to be at increased risk to develop serious perioperative complications, especially during the postoperative period. Weight loss might be considered as an appropriate treatment of OSA but in turn it has recently been reported that OSA is an independent risk factor for development of perioperative complications, importantly oxygen desaturation, in patients undergoing weight loss surgery. It seems logical to evaluate if these patients would benefit from post-operative CPAP treatment in the PACU. The results of this multidisciplinary study will have an impact on PACU treatment of patients with OSA and will further optimize patient care at MGH.

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 17 de marzo de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaPeso CorporalEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasObesidad

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Male and female subjects

age >= 18 years

patients scheduled for weight loss surgery at Massachusetts General Hospital

4 criterios de exclusión impiden participar
CNS disease with impairment of cognitive function and/or muscle paresis such as stroke, or dementia

age < 18 years

impaired decision making capacity

missing or insufficient PSG data to make diagnosis OSA

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
CPAP first followed by standard of care

Grupo II

Comparador Activo
Standard of care followed by CPAP

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital en Google Maps
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