Efficacy of Amodiaquine-Artesunate (ASAQ) and Artemether-Lumefantrine (AL) for the Treatment of Uncomplicated Falciparum Malaria in Nanoro, Burkina Faso
Amodiaquine-Artesunate
+ Artemether-lumefantrine
Enfermedades transmitidas por vectores+6
+ Enfermedades transmitidas por mosquitos
+ Infecciones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Study background and purpose Resistance to usual drugs was widespread and has required a change of the malaria treatment by several countries Several countries have changed their first-line treatments to ACTs; mainly AL and ASAQ. & have adopted the use of RDTs prior to treatment Indeed, this contributes to decrease the number of unnecessary treatments and thus improve the management of malaria cases. In February 2005, Burkina Faso changed its national drug policy from Chloroquine to Amodiaquine-Artesunate (ASAQ) and Artemether-Lumefantrine (AL) the country has also implemented the strategy of using the Rapid Diagnosis Tests (RDTs) for the diagnosis of malaria prior to treatment Though endemic countries are being encouraged to implement RDTs, choosing a particular RDT is not easy as several brands are available on the market. In addition, little information on the performance of RDTs in Africa is available and recently quality problems have been reported with some RDTs. In this context, it is important to locally assess the performance of RDTs compared with the microscopy, which is the gold standard for the malaria diagnosis and to assess the efficacy of the new drugs used for malaria treatment This is a phase IV two-arm randomized open-label study aiming at recruiting 150 patients to assess the efficacy of ASAQ and AL in patients with a microscopy positive diagnosis of malaria in Nanoro, Burkina Faso and assess the performance of the RDT compared to the microscopy
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 6 meses a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación