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A Prospective Randomized Study Assessing Post Operative Wound Infections Along With Cosmetic Outcomes Using Silver Impregnated Dressings Compared to Conventional Dressings on Cesarean Section Incisions

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Telfa pad dressing

+ Silver-impregnated dressing

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones+7

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Dolor

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of South Florida
Última actualización: 14 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a randomized, prospective study involving 660 patients undergoing cesarean sections at Tampa General Hospital. The control group (n=330) will receive standard Telfa pad dressing and the treatment group (n=330) will receive the silver impregnated dressing. The primary objective is to compare the percentage of patients who develop a surgical site infection between the two groups at the 1-week and 6-weeks post operative visits. The secondary objective is to assess the cosmetic outcome of the cesarean incision observed at the 1-week and 6-week post-operative visits. A plastic surgery investigator will also conduct a blinded assessment of cosmetic outcome by review of photographs taken of the wounds at 1-week and 6-weeks.The tertiary objective is to evaluate the amount of narcotic and non narcotic medicine consumed during the hospitalization and query the patient with regards to pain involving the cesarean wound at 1 and 6 week post-operative visits

Patrocinador PrincipalUniversity of South Florida
Última actualización: 14 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 660 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

InfeccionesManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDolor postoperatorioInfección de la herida quirúrgicaInfección de herida

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Able and willing to provide written informed consent

Age 18 or older

Elective and emergent cesarean deliveries

Low transverse uterine incisions

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Patients that did not receive routine prophylactic dose of antibiotics in the operating room

Patients with known or discovered allergy to silver or nylon

Skin incisions other than Pfannenstiel

Uterine incisions other than low transverse

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Telfa pad dressing placed over Cesarean wound after skin closure; the dressing will be changed to a new Telfa pad dressing on post-operative day 2 which will remain on the incision through post-operative day 7.

Grupo II

Comparador Activo
Silver-impregnated dressing placed over Cesarean wound after skin closure; the dressing will be changed to saline-treated dressing on post-operative day 2 which will remain on the incision through post-operative day 7.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

USF Health South Tampa Center for Advanced Healthcare

Tampa, United StatesAbrir USF Health South Tampa Center for Advanced Healthcare en Google Maps

Women's Center Operating Rooms at the Tampa General Hospital

Tampa, United States

USF Health Morsani Center for Advanced Healthcare

Tampa, United States
Completado3 Centros de Estudio