Completado

CIAThe Children in Action Feasibility Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

SPARK-EC

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Trastornos de la Nutrición

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 3 a 5 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 2 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Children in Action (CIA) program was a five month physical activity intervention. This intervention was a feasibility study with 3- to 5-year-olds enrolled in four Head Start centers. After baseline assessment, centers were matched by ethnicity and for number of participants and randomly assigned to either the intervention or the control condition. A total of 224 preschool children were randomly selected across the four centers. To evaluate the efficacy of the CIA intervention, the change in physical activity, gross motor skills and weight during the awake time and used mixed effect time-series regression models was compared. Observations did not show a statistical difference between intervention and control groups in physical activity level during the awake time, gross motor development or weight status. It was demonstrated that it is feasible to conduct the SPARK-EC curriculum among preschool children attending Head Start Centers but that an increased dose and/or longer intervention duration will be required to impact gross motor skills, weight status and physical activity levels during this critical early childhood development stage.

NCT01697124
Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 2 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 274 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 3 a 5 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasObesidad

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
3-5 years old

African-American

Hispanic-American

attends Head Start

4 criterios de exclusión impiden participar
does not attend Head Start

has a disability or handicap that would prevent them from participating in physical activities

older than 5 years old

race/ethnicity other than African-American or Hispanic-American

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
SPARK-EC curriculum for preschoolers offered instruction and practice in a comprehensive program designed to promote motor development through increased physical activity.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio