TEMA-HF2Supervisión Cercana Asistida por Telemonitoreo para Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Severa: Integración de Profesionales de Primera y Segunda Línea
integrated follow-up
+ standard care
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The incidence of acute decompensated heart failure is increasing. Patients with severe heart failure are rehospitalised for decompensation several times each year, increasing the cost for health care. In these cases of recurrent decompensation, the medical intervention in hospital is often limited to increasing the dosage of diuretics or vasodilators until the patient reaches a compensated state. After discharge, a readmission can be expected within a few months. A multidisciplinary approach by primary physician, heart failure nurse, rehabilitation team and cardiologist has been shown to decrease rehospitalisation rate and increase quality of life. Very recently, our study group showed that an intense collaboration between first line practitioner and heart failure clinic, facilitated by the use of telemonitoring, can reduce mortality and hospitalisation rate. This study was a RIZIV sponsored trial of 6 months follow-up in patients with chronic heart failure. However, a large randomised multicentre trial investigating the use of telemonitoring in a population of heart failure (NYHA II-III) patients did not find any difference between telemonitoring and usual care (Chaudry et al NEJM 2010). In contradiction with this study, a Cochrane meta-analysis (Ingliss 2010) in more than 5000 patients confirmed our finding with a reduction in mortality and morbidity. The question therefore remains which factors are responsible for success or failure of the use of telemonitoring. Based on our previous experience, the approach of close monitoring by telemonitoring, with first line intervention by the patient's general practitioner (GP) and supervision by the heart failure clinic, might be the critical success factor. Therefore, the aim of this study is to evaluate this model of telemonitoring-assisted close supervision and interaction between first and second line health professionals versus a model of telemonitoring without this integrated approach.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 60 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
UZ Brussel
Brussels, BelgiumZiekenhuis Oost-Limburg
Genk, BelgiumAZ Maria Middelares
Ghent, Belgium