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Aripiprazole (Abilify®) as an Adjunctive Treatment for Inadequate Response in Major Depressive Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Aripiprazole 6-week group

+ Aripiprazole 8-week group

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastorno depresivo

+ Trastorno Depresivo Mayor

De 18 a 65 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 9 de abril de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de febrero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Previous study about quality of life measurement in patients with depression have been reported that quality of life have to be measured irrespective with the severity of depression because quality of life has some other aspect to depression.The investigators have designed a 6-week single blinded study with flexible dose aripiprazole augmentation, ranging from 2.5mg to maximum 20 mg (15mg for patients on fluoxetine or paroxetine), in patients who responded inadequately (a score of >18 on the MADRS) to first-line antidepressant pharmacotherapy. The investigators compare the mean changes from in the quality of life at 8 weeks.

NCT01696617
Patrocinador PrincipalSeoul National University Hospital
Última actualización: 9 de abril de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastorno depresivoTrastorno Depresivo Mayor

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age : 18-65
Current use of standard antidepressant treatment in monotherapy or combination of 2 antidepressants : escitalopram (10 - 20mg/d), fluoxetine(20 - 40mg/d), paroxetine CR(25 - 50mg/d), sertraline(100 - 150mg/d), mirtazapine (15 - 45mg/d), duloxetine (30 - 60mg/d) or venlafaxine ER(150-225mg/d)
MADRS total score of 18 or higher
Patients who responded inadequately (a score of > 18 on the MADRS) to first-line antidepressant treatment of 4 week duration
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8 criterios de exclusión impiden participar
A significant risk of suicide corroborated by a score of >= 5 on item 10(suicidal thoughts) on the MADRS scale or by clinical judgment of the investigator
Clinically significant current Axis II (DSM-IV-TR) diagnosis
Past history of hypersensitivity to aripiprazole
Patients taking antipsychotics, mood stabilizer or any psychotropic medications besides antidepressants, except benzodiazepines or beta blockers or hypnotics
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Adjunctive aripiprazole 8-week treatment

Grupo II

Comparador Activo
Adjunctive aripiprazole 6-week treatment

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Seoul National University Hospital

Seoul, South KoreaAbrir Seoul National University Hospital en Google Maps
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