Completado
Efficacy of Methoxy Poly-Ethylene Glycol Epoetin Beta (C.E.R.A.) for Correction of Anemia and Maintenance of the Hb Levels in CKD Patients in Stage III - IV, Not on Dialysis, Treated According to Routine Clinical Practice
Qué se está recopilando
Datos de Medicamento
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Hematológicas
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Anemia
De 18 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 2 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This observational study will evaluate the use in clinical practice and efficacy of Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) in stage III-IV chronic kidney disease patients not on dialysis receiving Mircera for the treatment of chronic renal anemia. Eligible patients will be followed for 24 weeks.
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 2 de junio de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 108 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades HematológicasEnfermedades hemáticas y linfáticasAnemia
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Adequate iron status as judged by the treating physician
Adult patients, 18 to 65 years of age, inclusive
Erythropoiesis stimulating agent (ESA) naïve with Hb < 10 g/dL, or on treatment with ESAs other than Mircera and Hb within the target range of 10-12 g/dL
Patients with stage III-IV chronic kidney disease not on dialysis
7 criterios de exclusión impiden participar
Clinical suspicion of pure red cell aplasia (PRCA)
Clinically significant concomitant disease or disorder as defined by protocol
Contraindications for Mircera according to local prescribing information or as judged by the investigator
Hypersensitivity to recombinant human erythropoietin, polyethylene glycol or to any constituent of the study medication
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
Completado6 Centros de Estudio