Completado

Comparison of a New Automated Ventilatory Mode Named Intellivent to Standard Controlled Ventilation in Brain Injured Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intellivent

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+3

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Traumatismo Cráneoencefálico

A partir de 16 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalProf. Philippe Jolliet
Última actualización: 8 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Comparison of the ability of a new automated ventilatory mode named Intellibrain to maintain capnia and oxgen partial pressure within predefined ranges in comparison to the control of capnia and oxgen partial pressure obtained by using standard controlled ventilation modes in brain injured patients. Comparison of the numbers of alarms and required settings modifications observed with each ventilatory mode.

NCT01695603
Patrocinador PrincipalProf. Philippe Jolliet
Última actualización: 8 de mayo de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 23 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTraumatismo CráneoencefálicoEnfermedades del sistema nerviosoHeridas y LesionesLesiones cerebrales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Brain injury ( traumatic brain injury, subarachnoi8dal haemorrhage, intracerebral hemorrhage, ischemic stroke)
Controlled mechanical ventilation required
Glasgow coma scale of 9 or less
Intracranial pressure monitoring required for clinical reasons
6 criterios de exclusión impiden participar
High carbon dioxide alveoloarterial gradient ( > 10 mmHg) and/or suffering of severe hypoxemia (PaO2/FIO2 < 150 mmHg)
Patients included in another interventional clinical study
age under 16 years old
clinical signs of brainstem lesions
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
Each brain injured patient will be ventilated during two hours with a standard mode of controlled ventilation.

Grupo II

Experimental
Each brain injured patient will be ventilated during two hours with an automated mode of ventilation, the Intellivent mode.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne

Lausanne, SwitzerlandAbrir Adult Intensive Care and Burn Unit, University hospital of Lausanne en Google Maps
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