Suspendido

Randomised Controlled Trail of Duct-to-mucosa Versus Invagination for Pancreaticojejunostomy After Pancreaticoduodenectomy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

duct-to-mucosa

+ Internal stent

+ invagination

ProcedimientoDispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Tracto Biliar+7

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

De 18 a 80 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTingBo Liang
Contacto del EstudioXue-Li Bai, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 26 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to determine whether duct-to-mucosa is better than invagination in pancreaticojejunostomy after pancreaticoduodenectomy. This single-centre, open, randomized controlled trail is conducted following ISGPF criteria for pancreatic fistula (PF). The duration of the study is supposed to start from Jan 5th 2012 and last to Dec 2014, until 100 or more cases are accessible. Patients diagnosed with pancreatic cancer, peri-ampullar carcinoma or other benign or malignant diseases which need to operate pancreaticoduodenectomy will be included. Main outcomes are pancreatic fistula rate, mortality, morbidity, reoperation and hospital stay. The investigators assumption that duct-to-mucosa is better than invagination.

Patrocinador PrincipalTingBo Liang
Contacto del EstudioXue-Li Bai, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 26 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Tracto BiliarEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasias del tracto biliarNeoplasias Pancreáticas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
18 to 80 y/o

Informed consent

Operation-tolerated

Patients diagnosed with pancreatic cancer or other diseases which need pancreaticoduodenectomy and pancreaticojejunostomy

4 criterios de exclusión impiden participar
History of gastrointestinal operation

Pancreatic duct is difficult to locate

Pancreaticoduodenectomy is given up during operation

Patients require to exit from the study anytime

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
duct-to-mucosa technique is used for pancreaticojejunostomy after pancreaticoduodenectomy

Grupo II

Comparador Activo
invagination technique is used for pancreaticojejunostomy after pancreaticoduodenectomy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang Universtiy

Hangzhou, ChinaAbrir the Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang Universtiy en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio