Completado
A Randomized, Placebo-controlled Trial of Minocycline Added to Serotonin Reuptake Inhibitors in Pediatric OCD: Examining the Effects on Clinical Symptoms and on Brain Glutamate Levels Using MRS Imaging
Qué se está evaluando
Placebo
+ Minocycline
OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos de Ansiedad
+ Trastornos Mentales
+ Trastorno Obsesivo-Compulsivo
De 8 a 20 años
+21 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalNew York State Psychiatric Institute
Última actualización: 13 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Please see the brief summary for study description.
Patrocinador PrincipalNew York State Psychiatric Institute
Última actualización: 13 de noviembre de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 31 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 8 a 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos de AnsiedadTrastornos MentalesTrastorno Obsesivo-Compulsivo
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
For participants younger than 18, written informed assent by the participant and consent by the parent. For participants 18 and older, written consent by the participant and permission for legal guardian/parent to provide information
Participants and a parent/guardian must be able to read and understand English
Participants must be ages of 8-20 at the time of consent
Participants must be on stable dose of serotonin reuptake inhibitor (SRI) medication, and must have had a minimal adequate trial of SRI medication
Mostrar Más Criterios
14 criterios de exclusión impiden participar
Active suicidal ideation
Current diagnosis of major depressive disorder, Tourette's/Tic Disorder, or substance/alcohol abuse
Current or past diagnosis of pediatric autoimmune neuropsychiatric disorders associated with streptococcus (PANDAS)
Documented history of hypersensitivity or intolerance to tetracycline antibiotics
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboParticipants randomized to placebo will receive pills that are identical in appearance to the study drug but contain no active medication.
Grupo II
ExperimentalThose randomized to minocycline will receive approximately 2 mg/kg/day, the FDA-approved dose for minocycline (minimum 50 mg/day and maximum 200 mg/day). After randomization, participants will receive child proofed bottles that contain enough study medication until the next visit with an additional 3 days coverage in case of scheduling issues. All participants will have a minocycline level drawn at week 12 to confirm treatment adherence. Minocycline is FDA-approved in those ages 8 and above for treatment of infections and acne and has a favorable risk-benefit profile.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Weill Cornell Medical Center
New York, United StatesAbrir Weill Cornell Medical Center en Google MapsNew York State Psychiatric Institute
New York, United StatesCompletado2 Centros de Estudio