Completado
The Role of Omega-3 Fatty Acids in the Management of Singaporean Children With Autism Spectrum Disorders
Qué se está evaluando
Omega-3 fatty acids
Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Mentales
+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil
+ Trastorno del Espectro Autista
De 5 a 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalNational Healthcare Group, Singapore
Última actualización: 1 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a 12-week open label trial to evaluate whether omega-3 fatty acids is effective in reducing the severity of autism and its comorbidities.
Patrocinador PrincipalNational Healthcare Group, Singapore
Última actualización: 1 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 5 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos MentalesTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastorno del Espectro Autista
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Between ages 5 and 18 years old
Diagnosed to have Autism, Asperger Syndrome, or PDDNOS by the DSM-IV criteria; met the Autism or Spectrum classification for Autism Diagnostic Interview - Revised (ADI-R) and Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
Those not on current standard-of-care treatments for ASD
Written parental consent for participation
7 criterios de exclusión impiden participar
Below 5 and above 18 years old
No formal diagnosis of Autism, Asperger Syndrome or PDD-NOS
Those on current standard-of-care treatment for ASD
Those on other types of medication or supplements or with change in dose
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental15ml omega-3 liquid form, twice a day for 12 weeks (Total daily dosage:840mg DHA and 192mg EPA)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio