Completado

Efficacy of β-carotene Biofortified Maize in Improving Vitamin A Status and Reducing the Prevalence of Vitamin A Deficiency Among Children in Rural Zambia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

White Maize Flour

+ β-Carotene Biofortified Maize Flour

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Avitaminosis+2

+ Enfermedades por deficiencia

+ Trastornos de la Nutrición

De 4 a 8 años
Un criterio de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Última actualización: 7 de febrero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Vitamin A deficiency is a major public health problem in Zambia, affecting approximately 40% of young children. We aim to conduct a cluster-randomised controlled trial in the Mkushi region of rural Zambia to test whether feeding children two daily meals containing β-carotene biofortified maize flour compared to regular white maize flour-based meals for six months can reduce the prevalence of vitamin A deficiency and improve the vitamin A status among 4-8 year old children. Five hundred children in each arm will receive 2 meals a day, 6 days a week for 6 months, after which changes in serum retinol concentrations will be compared. An additional arm of 250 children, enrolled from randomly sampled clusters, will not receive the maize flour intervention but concurrently followed in order to evaluate overall effects of the maize flour feeding scheme on measures of household food security.

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Última actualización: 7 de febrero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1228 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 8 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AvitaminosisEnfermedades por deficienciaTrastornos de la NutriciónEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDeficiencia de Vitamina A

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Children 4-8 years of age

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Children will receive 2 meals a day (~200 g of white maize flour), 6 days a week for 6 months.

Grupo II

Experimental
Children will receive 2 meals a day (~200 g of beta-carotene biofortified maize flour), 6 days a week for 6 months.

Grupo III

Sin Intervención
Children will receive no food for the duration of the study, but families in this group will receive an equivalent ration of food items at the end of the trial.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

JHU Office

Mkushi, ZambiaAbrir JHU Office en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio