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Efficacy Evaluation of the Combination of Valproic Acid and Standard Platinum-based Chemoradiation in Patients With Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Valproic Acid

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Estomatognáticas+8

+ Enfermedades de la boca

+ Neoplasias

Hasta 65 Años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Última actualización: 23 de febrero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Valproic acid is a known histone deacetylase inhibitor. In addition to activating apoptosis pathways, cell differentiation and downregulating expression of growth factors, it also promotes radiosensitization. Most patients with Head and Neck squamous cell carcinoma are diagnosed with locally advanced disease, in which long term disease control is still a challenge. The incorporation of epigenetic regulation into standard treatment could improve results of definitive platinum-based chemoradiation in such patients.

Patrocinador PrincipalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo
Última actualización: 23 de febrero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 14 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 65 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades OtorrinolaringológicasNeoplasias otorrinolaringológicasEnfermedades faríngeasNeoplasias faríngeasNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias de la bocaNeoplasias Orofaringeas

Criterios

13 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability of understanding and giving informed consent

Absence of QTc prolongation

Adequate bone marrow function

Adequate renal and hepatic function

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Distant metastasis

Hypersensibility to valproic acid or other antiepileptic drugs

Hypoalbuminemia

Known history of hepatitis B, C or HIV

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo

São Paulo, BrazilAbrir Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo en Google Maps
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