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Prospective Controlled Study of Transbronchial Cryoprobe Versus Forceps Biopsy for Acute Rejection in Lung Transplantation

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cryoprobe biopsy

+ Forceps Biopsy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 99 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 4 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Lung transplant recipients undergo bronchoscopy with biopsies for clinical indications and for surveillance in the diagnosis of acute rejection using standard transbronchial forceps. It is recognized that standard forceps biopsies underestimate the presence or degree of airway rejection due to crush artifact and sample size. Transbronchial cryobiopsies have been shown in the literature to provide larger samples without crush artifact in a safe fashion in lung cancer patients. The aim of this study is to determine if transbronchial cryobiopsy is superior to standard transbronchial forceps biopsies in regards to sample size, architecture and the diagnosis of early rejection in lung transplant recipients which if discovered earlier may improve survival.

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 4 de octubre de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Age greater than 18 years and having undergone bilateral orthotopic lung transplantation

Individuals referred for either clinically indicated or surveillance flexible bronchoscopy will be included in the study population

5 criterios de exclusión impiden participar
Coagulopathy: plts < 50,000 international normalized ratio (INR) > 1.5

Diffuse bullous disease

Forced expiratory volume at one second (FEV1) < 0.8

Hemodynamic instability

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
All patients enrolled will undergo standard forceps biopsies followed by cryoprobe biopsies and results will be compared

Grupo II

Comparador Activo
All patients enrolled will undergo standard forceps biopsies followed by cryoprobe biopsies and results will be compared

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Johns Hopkins Hospital

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Hospital en Google Maps
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