Suspendido

DEDICAComparison of Low-dose Heparin Versus Standard Dose Heparin During Coronary Interventions (DEDICA Trial)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Standard dose heparin

+ Low-dose heparin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Angina de Pecho+13

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Dolor en el pecho

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSan Filippo Neri General Hospital
Contacto del EstudioVincenzo Pasceri, MDMás contactos
Última actualización: 27 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients undergoing coronary angioplasty will be randomised to standard vs. low-dose heparin. the study will include "all-comers" (patients with either stable angina or acute coronary syndromes); only patients with ST-elevation myocardial infarction will be excluded. An ACT (activated clotting time) will be performed after the initial bolus of heparin: for the standard dose group the target ACT will be > 300 sec. (as recommended by guidelines) while for the low-dose the target ACT will be > 180 sec. Aim of the study is to show equivalence in ischemic events between the two doses of heparin, in order to confirm the safety of lower dose of heparin in contemporary coronary interventions.

NCT01694459
Patrocinador PrincipalSan Filippo Neri General Hospital
Contacto del EstudioVincenzo Pasceri, MDMás contactos
Última actualización: 27 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angina de PechoEnfermedades CardiovascularesDolor en el pechoEnfermedades del CorazónInfartoIsquemiaNecrosisManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesInfarto de miocardio sin elevación del STAngina InestableInfarto de Miocardio

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Mandatory pretreatment with aspirin and clopidogrel
Stable angina, unstable angina or Non-ST elevation myocardial infarction undergoing coronary angioplasty
3 criterios de exclusión impiden participar
Coronary interventions on chronic total occlusions (CTO)
Coronary interventions with rotational atherectomy
ST elevation myocardial infarction

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Bolus of 100 UI/Kg of heparin. Activated clotting time (ACT) > 300 sec. during the procedure

Grupo II

Experimental
Bolus of 50 UI/Kg heparin with a target ACT during the procedure of >200 sec.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

University of Rome La Sapienza

Rome, ItalyAbrir University of Rome La Sapienza en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio