glucoseRegulation of Intestinal and Hepatic Lipoprotein Production by Glucose and Fructose
Intraduodenal glucose or fructose
Enfermedades metabólicas
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Hiperlipidemias
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Each subject will be studied twice 4-6 weeks apart in random order in this single blinded study. A nasoduodenal tube will be sited under fluoroscopic guidance the day prior to the study.In study A they will receive intraduodenal intralipid (20% at 60 ml/hour) alongside 60 ml/hour of 20% dextrose or fructose for 15 hours starting at 4am. In study B they will receive 60 ml/hour of intraduodenal intralipid with 60ml/hour of normal saline for 15 hours from 4am. A pancreatic clamp (octreotide with replacement glucose, insulin, glucagon and growth hormone) will be started at 7am. From 9am an iv bolus of deuterated-glycerol (d5-glycerol) along with a regular infusion of deuterated leucine (L-[5,5,5-2H3]. Regular blood samples will be drawn to assess lipoprotein kinetics.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 14 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Men and women, aged 18 to 60 years Body mass index 20 kg/m2 to 27 kg/m2 Hemoglobin above 130g/L. Normal glucose tolerance in response to a 75g, 2-hr OGTT Exclusion Criteria: Subject has a history of hepatitis/hepatic disease that has been active within the previous two years. Any significant active (over the past 12 months) disease of the gastrointestinal, pulmonary, neurological, renal (Cr > 1.5 mg/dL), genitourinary, hematological systems, or has severe uncontrolled treated or untreated hypertension (sitting diastolic BP > 100 or systolic > 180) or proliferative retinopathy History of diabetes or OGTT indicative of diabetes or impaired glucose tolerance. Any history of a MI or clinically significant, active, cardiovascular history including a history of arrhythmia's or conduction delays on ECG, unstable angina, or decompensated heart failure. Any laboratory values: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l Current addiction to alcohol or substances of abuse as determined by the investigator. Mental incapacity, unwillingness or language barrier precluding adequate understanding or cooperation Taking any prescription or non-prescription medications at the time of the study Having donated blood three months prior to and three months post study procedures A pregnancy test will be performed 1 to 3 days prior to each study in all female subjects. Those who test positive for pregnancy will be excluded. -
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación