Distribución de Células Madre Marcadas con F18-FDG en Pacientes con Diabetes Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del tratamiento con ABMSCT en el aumento de los niveles de péptido C estimulado por glucagón después de 6 meses en individuos con diabetes tipo 2.
Stem cell therapy- SPD artery
+ Stem cell therapy- splenic artery
+ Stem cell therapy-intravenous
Diabetes Mellitus+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Autologous bone marrow derived stem cells have a promising potential in regenerative medicine. In particular the past decade has garnered a great interest in cellular therapy for treating Type2 diabetes mellitus. The pertinent questions in regenerative medicine today are to know about the homing, survival, differentiation and functionality of the cells and based on these to find out the adequate administration methods and choose the optimal dose and cell types. Various modalities have been used in the preclinical and clinical trials. These include MRI,optical imaging in the form of bioluminescence and fluorescence, quantum dots, SPECT and PET/CT imaging. However the methods which are suitable for stem cell tracking in small animals are not easily translated for human trials. In humans PET/CT imaging with its reasonable resolution and unique ability to combine anatomical and functional imaging is considered to be the best bet yet. Hence we intend to label the autologous bone marrow derived stem cells with PET tracer F18-FDG and carry out biodistribution studies, our ultimate aim being to study how in vivo distribution of the cells affect therapeutic efficacy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 30 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación