Suspendido

Distribución de Células Madre Marcadas con F18-FDG en Pacientes con Diabetes Tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del tratamiento con ABMSCT en el aumento de los niveles de péptido C estimulado por glucagón después de 6 meses en individuos con diabetes tipo 2.

Qué se está evaluando

Stem cell therapy- SPD artery

+ Stem cell therapy- splenic artery

+ Stem cell therapy-intravenous

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades metabólicas

De 30 a 70 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPost Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Contacto del EstudioVikas Sood, MBBS, DRMMás contactos
Última actualización: 1 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Autologous bone marrow derived stem cells have a promising potential in regenerative medicine. In particular the past decade has garnered a great interest in cellular therapy for treating Type2 diabetes mellitus. The pertinent questions in regenerative medicine today are to know about the homing, survival, differentiation and functionality of the cells and based on these to find out the adequate administration methods and choose the optimal dose and cell types. Various modalities have been used in the preclinical and clinical trials. These include MRI,optical imaging in the form of bioluminescence and fluorescence, quantum dots, SPECT and PET/CT imaging. However the methods which are suitable for stem cell tracking in small animals are not easily translated for human trials. In humans PET/CT imaging with its reasonable resolution and unique ability to combine anatomical and functional imaging is considered to be the best bet yet. Hence we intend to label the autologous bone marrow derived stem cells with PET tracer F18-FDG and carry out biodistribution studies, our ultimate aim being to study how in vivo distribution of the cells affect therapeutic efficacy.

Patrocinador PrincipalPost Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Contacto del EstudioVikas Sood, MBBS, DRMMás contactos
Última actualización: 1 de octubre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus Tipo 2

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Failure to triple OHA and on stable doses of insulin for at least 3 months

Glutamic acid decarboxylase (GAD 65) antibody negative status

HbA1c of 6.5-7.5%

Insulin requirement >= 0.4 IU/kg/d

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal liver function tests (defined as value of transaminases > 3 times the upper value of normal or serum bilirubin higher than normal for the reference value for the laboratory)

Female patients who are pregnant or lactating

History of malignancy

History of myocardial infarction or unstable angina in the previous 3 months

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Stem cells will be infused into the superior pancreaticoduodenal artery.

Grupo II

Comparador Activo
Stem cells will be infused into the splenic artery.

Grupo III

Comparador Activo
Stem cells will be given intravenously.

Grupo IV

Placebo
Sham procedure with infusion of normal saline.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

PGIMER

Chandigarh, IndiaAbrir PGIMER en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio