Sensores de Polímeros con Impresión Molecular para el Monitoreo de la Quimioterapia en el Cáncer Colorrectal
Este estudio tiene como objetivo observar cómo la quimioterapia afecta a los nucleósidos modificados en la orina y a ciertas expresiones génicas en la saliva en personas con cáncer colorrectal.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades del colon+12
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en descubrir cómo la quimioterapia afecta a ciertas sustancias presentes en la orina, llamadas nucleósidos modificados, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Al observar estos cambios, los investigadores pretenden comprender mejor la eficacia de la quimioterapia en la lucha contra el cáncer en el cuerpo. El estudio incluye a 30 individuos con este tipo de cáncer y busca explorar un método no invasivo para monitorear el progreso del tratamiento, lo que podría llevar a ajustes más personalizados y oportunos en la terapia, mejorando así la atención al paciente. Los participantes en el estudio proporcionan muestras diarias de orina para su análisis, comenzando tres días antes de iniciar la quimioterapia y continuando durante 14 días después de que comienza el tratamiento. El estudio mide los niveles de nucleósidos modificados, cortisol y un compuesto llamado 6-sulfatoxymelatonina en estas muestras. Además, los participantes proporcionan una muestra de saliva para evaluar la expresión de ciertos genes, conocidos como genes Reloj, que podrían estar vinculados a la respuesta del cuerpo a la quimioterapia. Este enfoque es seguro y conlleva un riesgo mínimo, ya que principalmente requiere la provisión de muestras de orina y saliva.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 16 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: Histologically-confirmed metastatic colorectal cancer; 0 to 3 prior chemotherapy lines; Signed informed consent; Good understanding of the protocol and of the follow-up; Estimated life expectancy exceeding 3 months; At least one measurable metastatic lesion (RECIST criteria); Performance Status (WHO) of 0 to 2; Good haematological, hepatic and renal functions. Exclusion Criteria: More than 2 surgical resections of metastases from colorectal cancer; Poor performance status (>2); Poor haematological, hepatic or renal functions; Uncontrolled chronic disease; Serious unhealed wound, ulcer or fracture within the previous month; Clinical or laboratory finding suggesting possible abnormalities in nucleosides urinary excretion; Pregnancy or breast-feeding during the previous month; Transmeridian trip of more than 4 time zones within the prior 2 weeks; Person with legal restriction to participate into clinical research, according to the current law in France.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación