Completado
CYPRESSA Phase II Pilot-Study With Low-dose Sandimmun Optoral (Cyclosporin A) for the Treatment of Primary Sjögren Syndrome
Qué se está evaluando
Cyclosporine A
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 75 años
+12 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2010
Resumen
Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Última actualización: 29 de julio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.NSAR are used currently for the treatment of musculoskeletal manifestations at Sjögren Syndrome for the symptomatic release of pain. For therapy-resistant cases drugs also used in Rheumatoid Arthritis are used. For these drugs there is no registration for the treatment of Sjögren Syndrome.
Patrocinador PrincipalCharite University, Berlin, Germany
Última actualización: 29 de julio de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of a primary Sjögren s Syndrome
Liver values above 1,5 ULN
begin with Study medication
intraarticular or systemic use of Glucocorticoids in the last 4 weeks before
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
Infection
Neoplasia
life-Vaccination within 4 weeks before begin with study medication
pre-treatment with Cyclosporine A
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
All patients will receive Cyclosporine A in a dose of 2mg/kg/BW daily for 16 weeks
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Charite Universitätsklinikum Berlin Campus Mitte
Berlin, GermanyAbrir Charite Universitätsklinikum Berlin Campus Mitte en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio