Completado

Timing of Meal Insulin Boluses to Achieve Optimal Postprandial Glycemic Control in Patients With Type 1 Diabetes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Insulin

+ Insulin

+ Insulin

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Autoinmunes+4

+ Diabetes Mellitus

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 12 a 30 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Última actualización: 26 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Subjects enrolled in this study will be between the ages of 12 and 30 years inclusive. All subjects will be on an insulin pump and use carbohydrate counting as their method for insulin dosing at a meal. Subjects in this study will complete three study visits lasting from approximately 8:30am until 1:30pm. At each visit, the subject will eat the same frozen breakfast meal. Subjects will be supplied with the same insulin to maintain consistency between visits and between subjects. Insulin will be administered at different times, depending upon the randomization group assigned to the participant. The three different times the insulin will be given is either 20 minutes before the meal, immediately before the meal and 20 minutes after the meal. All subjects will complete all three insulin bolus times. Blood glucose will be measured by fingerstick every 30 minutes until the completion of the visit.

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Última actualización: 26 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 23 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 30 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes Mellitus, Tipo 1

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
12 to 30 years of age, inclusive

Able and willing to give informed consent/assent to participate

Clinical diagnosis of T1D and using daily insulin therapy for at least 1 year

HbA1c value upon enrollment greater than 6.0% and less than 12.0%

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
An episode of severe hypoglycemia (seizure or loss of consciousness) or of ketoacidosis in the past six months

Being unable or unwilling to give informed consent

Having documented hypoglycemia unawareness

The presence of a significant medical disorder that in the judgment of the investigator will affect the wearing of the CGMS sensors or the completion of any aspect of the protocol

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Insulin for the meal is given 20 minutes prior to starting the meal.

Grupo II

Experimental
Insulin for the meal is given immediately before starting to eat.

Grupo III

Experimental
Insulin is given 20 minutes after the start of the meal.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Barbara Davis Center

Aurora, United StatesAbrir Barbara Davis Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio