Completado
Phase 1 Study of Efficacy of Combined Metformin-letrozole in Comparison With Bilateral Ovarian Drilling in Clomiphene-resistant Infertile Women With Polycystic Ovarian Syndrome
Qué se está evaluando
metformin plus letrozole
+ ovarian drilling
MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+9
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Anexiales
De 18 a 35 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalZagazig University
Última actualización: 26 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.the study compare the hormonal-metabolic and reproductive outcome between combined metformin-letrozole and ovarian drilling in clomiphene resistant women with polycystic syndrome
Patrocinador PrincipalZagazig University
Última actualización: 26 de septiembre de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 146 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 35 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades AnexialesQuistesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesNeoplasiasQuistes OváricosEnfermedades del OvarioSíndrome de Ovario Poliquístico
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
clomiphene citrate resistance
infertility
polycystic ovary syndrome
2 criterios de exclusión impiden participar
pregnancy during follow up
women with other causes of infertility as male factor or tubal factor, those with endocrine disorders as thyroid dysfunction and hyperprolactinemia women who received hormonal treatment or ovulation induction drugs 3 months prior to the study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimentalmetformin :850mg tablets twice daily for 6 months letrozole :5mg tablets twice daily form day 3to7 of cycle
Grupo II
Experimentalbilateral diathermy ovarian drilling, four drills each ovary
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Completado1 Centros de Estudio