Suspendido

SUPPORTRandomized Controlled Multicenter Trial to Evaluate the Effects of Ethyl-2-cyanoacrylate on Pain Intensity and Quality of Life in Head and Neck Cancer Patients Suffering From Cetuximab-induced Rhagades During Radioimmunotherapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ECA

+ Standard topical treatment of the institution, e.g. Lotio

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias+4

+ Neoplasias por Sitio

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Tumor Diseases, Heidelberg
Contacto del EstudioKarin Potthoff, Dr.Más contactos
Última actualización: 25 de septiembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The SUPPORT trial is an open-label, prospective, randomized, national multicenter intervention study to evaluate the effectiveness of ethyl-2-cyanoacrylate versus the standard treatment of each institution on the pain intensity and QoL in patients with locally advanced head and neck cancer suffering from painful cetuximab-induced rhagades during radioimmunotherapy.

NCT01693159
Patrocinador PrincipalNational Center for Tumor Diseases, Heidelberg
Contacto del EstudioKarin Potthoff, Dr.Más contactos
Última actualización: 25 de septiembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

NeoplasiasNeoplasias por SitioManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias de cabeza y cuelloDolor

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability of subject to understand character and individual consequences of the clinical trial
Cetuximab-induced painful rhagades, i.e. SUPO Score 2-3 (see Figure 2)
Compliance to the photo documentation
Locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck and participation in the HICARE-phase-IV-trial
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5 criterios de exclusión impiden participar
Cetuximab-induced rhagades without any pain, i.e. SUPO Score 1
Cetuximab-induced rhagades, SUPO Score 4, i.e. superinfection of the rhagades
Known allergic reaction to ethyl-2-cyanoacrylate (ECA)
Patients not being enrolled in the HICARE trial
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Application of ethyl-2-cyanoacrylate (ECA) for painful cetuximab-induced rhagades

Grupo II

Comparador Activo
Standard treatment of the institution to treat painful cetuximab-induced rhagades

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

University of Heidelberg Medical Center

Heidelberg, GermanyAbrir University of Heidelberg Medical Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio