Suspendido

KM110329 in Adult Patients With Atopic Dermatitis : a Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

KM110329

+ Placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Dermatitis+5

+ Hipersensibilidad

+ Hipersensibilidad inmediata

De 18 a 65 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKyunghee University Medical Center
Contacto del EstudioCHUNHOO CHEON, M.D.(DKM)
Última actualización: 14 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A randomized, double blind, placebo-controlled, multicenter trial will be conducted at the Seoul St.Mary's Hospital, at Chung-ang University hospital, and at Kyung Hee University Hospital at Gangdong. Participants fulfilling eligibility criteria will be selected. Enrolled participants will be randomly allocated to two parallel groups: the KM110329 and placebo arms. Each participant will be examined for signs and symptoms of Atopic dermatitis before and after taking functional food.

NCT01692093
Patrocinador PrincipalKyunghee University Medical Center
Contacto del EstudioCHUNHOO CHEON, M.D.(DKM)
Última actualización: 14 de noviembre de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 66 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

DermatitisHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades de la PielEnfermedades de la piel genéticasDermatitis atópica

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Individuals who diagnosed Atopic dermatitis according to the criteria of Hanifin and Rajka
Individuals who mild to moderate atopic dermatitis (objective SCORAD <= 40)
Men and women ages 18 to 65 years
Written informed consent for participation in the trial
11 criterios de exclusión impiden participar
History of drug abuse
Hypersensitivity to Rubi Fructus, Houttuyniae Herba, Rehmanniae Radix, Betulae Platyphyllae Cortex
Secondary infection with bacteria, fungi, and virus
Severe liver disability (2.5-fold the normal high range value for ALT, AST)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive KM110329 for eight weeks. Participants will take 2 tablets by mouth with water two times a day after meals.

Grupo II

Placebo
Participants will receive placebo drug for eight weeks. Participants will take 2 tablets by mouth with water two times a day after meals.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Kyung Hee University

Seoul, South KoreaAbrir Kyung Hee University en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio