Suspendido

Evaluación de la técnica de plegado epiglótico hacia abajo para una mejor exposición glótica durante la intubación endotraqueal

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la Técnica de Doblado Epiglótico en la mejora de la exposición glótica durante la intubación endotraqueal, medida por el grado de Cormack y Lehane en diferentes posiciones del videolaringoscopio C-MAC®.

Qué se está evaluando

C-MAC® videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Germany)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCatharina Ziekenhuis Eindhoven
Última actualización: 28 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Anaesthesia will be induced in the conventional matter. For patients randomized to the intervention group, when the anaesthesiologist considers the depth of anaesthesia to be sufficient, a C-MAC® videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Germany), will be placed into the patients mouth. The best possible view of the vocal cords will be obtained with the blade positioned normally in the vallecula anterior to the epiglottis. The epiglottis will be elevated from the vocal cords indirectly, identical with direct laryngoscopy. After this, the best possible view of the vocal cords will be obtained with the blade positioned alternatively in the vallecula posterior to the epiglottis, such that the epiglottis is downfolded and elevated directly from the vocal cords. Views will be scored in both positions using the Cormack and Lehane classification system. When correct laryngoscope positioning can't be achieved with a size 3 blade, a size 4 blade will be used. For patients not randomized to the intervention group, anaesthesia will also be induced in the conventional matter. When the anaesthesiologist considers the depth of anaesthesia to be sufficient, a C-MAC® videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Germany), will be placed into the patients mouth. The best possible view of the vocal cords will be obtained with the blade positioned normally in the vallecula anterior to the epiglottis. The epiglottis will be elevated from the vocal cords indirectly, identical with direct laryngoscopy. The view will be scored in this position using the Cormack and Lehane classification system. After this, the patient will be intubated. Patients will be interviewed 2 and 24 hours postoperatively about sore throat, dysphonia, dysphagia and coughing.

NCT01691963
Patrocinador PrincipalCatharina Ziekenhuis Eindhoven
Última actualización: 28 de enero de 2016
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
ASA I-III

Age > 18 years

Elective surgery, duration < 1 hour in supine position

Elective surgery, other than head and/or neck surgery

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
ASA IV

Age < 18 years

Bad dentition

Dental crowns and/or fixed partial denture

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención
In the control group, anaesthesia will be induced in the same way as mentioned above for the intervention group. Also in this group, intubation will be achieved using a C-MAC® videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Germany) with a size 3 Macintosh blade. The best possible view of the glottic inlet will be scored with the blade tip positioned in the vallecula. The glottic view will be scored in this position using the Cormack and Lehane classification system. If correct laryngoscope positioning cannot be achieved with a size 3 blade, a size 4 blade will be used. Hereafter, the patient's trachea will be intubated once the optimal view of the larynx had been obtained. Intubation attempts will be scored in the same way as mentioned above for the intervention group.

Grupo II

Experimental
Endotracheal intubation will be achieved using a C-MAC® videolaryngoscope (Karl Storz, Tuttlingen, Germany) with a size 3 Macintosh blade. The best possible view of the glottic inlet will be scored with the blade tip positioned in the vallecula. Next, the view of the glottic inlet will be scored with the blade advanced further into the vallecula, until the epiglottis flips infero-posteriorly and becomes downfolded into the trachea. The glottic view will be scored in both positions using the Cormack and Lehane classification system. After successful intubation, the blade will slowly be withdrawn into the vallecula to elevate the epiglottis back to its normal position.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

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