MVPDouble-Blind Randomized Controlled Trial of MiraLAX Versus Placebo to Prevent Constipation Following Urogynecologic Surgery in Women Receiving Routine Docusate Sodium
Placebo
+ Rescue Laxative
+ MiraLax
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial of MiraLAX versus placebo in women undergoing pelvic reconstructive surgery receiving routine docusate sodium. Subjects will be screened for eligibility during their preoperative visits and once enrolled, they will be randomized to receive MiraLAX or placebo starting on postoperative day (POD) 1 and continuing through POD 5. Subjects will be instructed to stop taking this medication if they experience any diarrhea. Subjects in both arms will be instructed to take milk of magnesia as a rescue laxative if they do not experience a BM by the morning of POD 6. All subjects will be provided a 30 day supply of docusate sodium and be instructed to begin this medication on POD 1.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 131 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Duke University, Department of Urogynecology
Durham, United StatesAbrir Duke University, Department of Urogynecology en Google Maps