Completado
TendoactiveA Prospective Randomized Study Comparing the Therapeutic Effect of Tendoactive®, Eccentric Training, and a Combination of Both as a Treatment of Achilles Tendinopathy
Qué se está evaluando
Tendoactive
+ Eccentric training
+ Tendoactive
MedicamentoConductual
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 70 años
+15 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalBioiberica
Última actualización: 26 de febrero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine whether Tendoactive, eccentric training, or the combination or both could be effective in the treatment of Achilles tendinopathy.
Patrocinador PrincipalBioiberica
Última actualización: 26 de febrero de 2014
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Be informed of the nature of the study and provide written informed consent
Men and non-pregnant women aged 18-70 years
Patients suffering from a gradually evolving painful condition in the Achilles tendon located at the midportion for at least 3 months (Diagnosis based on clinical examination showing a painful thickening of the Achilles tendon located at a level of 2 to 6cm above the tendon insertion, and confirmed by ultrasonography: local thickening of the tendon, irregular tendon structure with hypoechoic areas and irregular fiber orientation)
12 criterios de exclusión impiden participar
Clinical suspicion of an Achilles tendon rupture (Thompson test abnormal and palpable "gap")
Clinical suspicion of insertional disorders (pain at the site of the insertion of the Achilles tendon on the calcaneum)
Clinical suspicion of n.suralis pathology (sensitive disorder in the area of the sural nerve)
Clinical suspicion of peroneal subluxation
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalTendoactive dosage: 3 capsules per day
Grupo II
Comparador ActivoProtocol published by Alfredson et al 1998 (Am J Sports Med 1998 26: 360)
Grupo III
Comparador ActivoTendoactive dosage: 3 capsules per day.
Eccentric training: protocol described by Alfredson et al 1998 (Am J Sports Med 1998 26: 360)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
CEARE
Esplugues de Llobregat, SpainClínica CEMTRO
Madrid, SpainAMS - Centro de Ejercicio
Málaga, SpainCompletado6 Centros de Estudio