Completado

Concurrent Chemoradiation With or Without DC-CIK Immunotherapy in Treating Locally Advanced Esophageal Cancer

Qué se está evaluando

concurrent chemoradiotherapy plus DC-CIK immunotherapy

+ Concurrent chemoradiation only

Otro

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+6

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 18 años

+12 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: septiembre de 2012

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCapital Medical University

Última actualización: 7 de febrero de 2024

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to show if the adoptive cellular therapy with autologous dendritic cells and cytokine-induced killer cells (CIK) combined with concurrent chemoradiation could improve the quality of life of the patients with locally advanced esophageal cancer, compared with concurrent chemoradiation only.

NCT01691625

Patrocinador PrincipalCapital Medical University

Última actualización: 7 de febrero de 2024

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias Esofágicas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar

Age: > 18

At least one measurable tumor lesions according to the RECIST criteria

Blood exams qualified for chemotherapy, which included hemoglobulin >= 9 g/dl, neutrophil >= 1.5x109/L and platelet (PLT) >= 100x109/L, creatinine <= 1.5 UNL

Informed consent signed

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5 criterios de exclusión impiden participar

Patients who are pregnant or nursing

Patients with contraindication for irradiation: complete obstruction of esophagus, deep esophageal ulcer, fistula to mediastinum, or haematemesis

Patients with metastatic disease in the central nervous system (CNS)

Patients with poor bone marrow, liver and kidney functions, which would make chemotherapy intolerable

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

patients will receive concurrent chemoradiotherapy plur DC-CIK immunotherapy

Grupo II

Comparador Activo

patients will receive concurrent chemoradiotherapy only

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Capital Medical University Cancer Center

Beijing, ChinaAbrir Capital Medical University Cancer Center en Google Maps

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